北京福禄克测量技术研究所电话

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地区：北京市
地址：北京市海淀区长春桥路5号（新起点嘉园）2507室在地图上展示
详细介绍：北京福禄克测量技术研究所是一家位于中关村园区的高新技术企业，人员规模在20～30人，主要从事医疗器械领域的技术咨询/服务、检测设备研发和检验/试验三项业务。一、医疗器械技术咨询/服务业务该业务主要内容是跟踪被服务医疗器械研发和生产企业的研发项目从立项到取得上市许可的关键环节，提供细化和深化的专业性服务（包括：研发方案论证与研发过程跟踪评审、研发产品标准制订、测试方法研究、专用检测设备开发、研发样机验证、设计更改、法定检测、临床验证、生产质量管理体系建立完善、协调政府技术评审与行政审批等）。这些研发环节均需满足医疗器械相关技术法规和行政法规的监管要求。针对这些细化和深化的研发环节需要专门人才、专业技术和专业验证资源。研究所从事该项业务十余年，为上百家企业的数百个产品提供了上述内容的技术服务，在医疗器械专业领域具有较高的知名度和信誉度，是医疗器械技术咨询/服务的领跑者。二、医疗器械专用检测设备研发业务该业务是医疗器械技术咨询/服务业务的衍生业务，是为被服务医疗器械研发和生产企业的拟上市产品提供专用检测设备的研制与开发。1、医疗器械电气安全专用检测设备：漏电测量仪、阻抗测试仪、介质击穿装置、监示适配器等。2、其它被服务企业委托的医疗器械专用检测设备。三、医疗器械检验/试验业务该业务成立了专门的下属机构----“北京特凡医疗器械实验室”，主要从事医疗器械领域的标准验证检验、周期检验、型式检验和样机试验等业务；实验室已经取得北京市技术监督局认可颁发的计量认证证书，可以向社会提供具有证明作用的数据和结果。现在，建设、发展中的实验室正在争取国家食品药品监督管理局有关医疗器械注册检验和监督检验的认可授权，授权后将成为中国第一家开展医疗器械注册检验和监督检验的民营机构。
机构类别：国企
行业分类：教育/培训/学术/科研
规模：21－50人
网址：http://www.fuluke.com.cn
资料来源：2022中国电信全国黄页